Рекомендуемый образец обращения о подтверждении сведений о государственной регистрации лекарственных средств
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ОБРАЩЕНИЯ
Бланк организации, на имя которой выдано
регистрационное удостоверение
В Федеральную службу
по надзору в сфере
здравоохранения
и социального развития
О подтверждении сведений
о государственной регистрации
лекарственных средств
В связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения на период, необходимый для подготовки документов и данных в соответствии с установленными Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (регистрационный номер 8543 от 30.11.2006) требованиями, просим подтвердить государственную регистрацию лекарственного средства:
-------------------------------------------T---------------------¬
¦Наименование организации, на имя которой ¦ ¦
¦выдано регистрационное удостоверение ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Страна организации ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦ИНН организации ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Торговое наименование лекарственного ¦ ¦
¦средства ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Международное непатентованное название ¦ ¦
¦лекарственного средства ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Лекарственная форма ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Дозировка ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Регистрационный номер ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Даты регистрационного удостоверения ¦ ¦
¦(в том числе продлений) ¦ ¦
+------------------------------------------+---------------------+
¦Период времени, необходимый для подготовки¦ ¦
¦полного комплекта документов и данных ¦ ¦
¦(до 12 месяцев со дня истечения срока ¦ ¦
¦действия регистрационного удостоверения) ¦ ¦
L------------------------------------------+----------------------
Приложения.
1. Доверенность на право получения письма-подтверждения государственной регистрации, выданная организацией-заявителем регистрации лекарственного средства физическому лицу.
2. Копии выданных регистрационных удостоверений на лекарственное средство.
3. Сведения об особенностях лекарственного средства, отсутствии случаев выявления в обращении лекарственных средств несоответствующего качества, отсутствии непредвиденных побочных эффектов, выявленных за срок обращения лекарственного средства, информация о ходе работ по подготовке комплекта документов (при наличии).
Руководитель организации Ф.И.О., печать организации
