Опись документов (приложение к заявлению (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) на предоставление лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники)

                         Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ___________________________________,

                                            ФИО

представитель соискателя лицензии (лицензиата) ___________________

                                                   наименование

______________________________________ представил, а лицензирующий

орган _____________________________________________________ принял

               наименование лицензирующего органа

от соискателя лицензии (лицензиата) "__" ______________ 200_ г. за

N _____________________ нижеследующие документы для предоставления

лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности  по

производству медицинской техники

----T------------------------------------------------------T------T--------¬

¦ N ¦               Наименование документа                 ¦Кол-во¦Дополни-¦

¦п/п¦                                                      ¦листов¦тельно  ¦

¦   ¦                                                      ¦      ¦пред-   ¦

¦   ¦                                                      ¦      ¦ставлено¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 1.¦Заявление о предоставлении лицензии (приложения к     ¦      ¦        ¦

¦   ¦лицензии)                                             ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 2.¦<*> Копии учредительных документов                    ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- Устав                                               ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- изменения и дополнения к Уставу                     ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- учредительный договор (решение)                     ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- изменения и дополнения в учредительный договор      ¦      ¦        ¦

¦   ¦(решение)                                             ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- свидетельство о внесении изменений в учредительные  ¦      ¦        ¦

¦   ¦документы                                             ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 3.¦<*> Копия свидетельства о внесении записи в Единый    ¦      ¦        ¦

¦   ¦государственный реестр юридических лиц или            ¦      ¦        ¦

¦   ¦индивидуальных предпринимателей                       ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 4.¦<*> Копия документа о постановке соискателя лицензии  ¦      ¦        ¦

¦   ¦на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке  ¦      ¦        ¦

¦   ¦соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом  ¦      ¦        ¦

¦   ¦органе по месту нахождения территориально             ¦      ¦        ¦

¦   ¦обособленного подразделения                           ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 5.¦<*> Копия платежного поручения с оригинальной         ¦      ¦        ¦

¦   ¦отметкой банка о принятии к исполнению платежа        ¦      ¦        ¦

¦   ¦(государственной пошлины в размере 300 рублей) за     ¦      ¦        ¦

¦   ¦рассмотрение заявления о предоставлении лицензии      ¦      ¦        ¦

¦   ¦(приложения к лицензии)                               ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 6.¦<*> Документы, подтверждающие наличие у соискателя    ¦      ¦        ¦

¦   ¦лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве      ¦      ¦        ¦

¦   ¦собственности или на ином законном основании          ¦      ¦        ¦

¦   ¦соответствующих помещений, технологического           ¦      ¦        ¦

¦   ¦оборудования                                          ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- свидетельство о государственной регистрации права   ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- договор аренды нежилого помещения                   ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- договор субаренды нежилого помещения                ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 7.¦Документы, подтверждающие соответствие                ¦      ¦        ¦

¦   ¦производственных помещений и технологического         ¦      ¦        ¦

¦   ¦оборудования техническим нормам и требованиям,        ¦      ¦        ¦

¦   ¦предъявляемым к помещениям и оборудованию,            ¦      ¦        ¦

¦   ¦используемым при производстве медицинской техники     ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- <*> копия санитарно-эпидемиологического заключения  ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- <*> копия заключения противопожарной службы         ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- сведения о материально-техническом оснащении        ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- номенклатура производимой медицинской техники       ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- <*> копии регистрационных удостоверений             ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- <*> копии нормативно-технической документации на    ¦      ¦        ¦

¦   ¦медицинскую технику                                   ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- <*> копии патентов Российской Федерации или         ¦      ¦        ¦

¦   ¦лицензионных договоров, разрешающих производство      ¦      ¦        ¦

¦   ¦патентованной медицинской техники                     ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 8.¦Сведения о квалификации специалистов, ответственных за¦      ¦        ¦

¦   ¦производство и качество медицинской техники           ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- <*> копии документов, подтверждающих наличие у      ¦      ¦        ¦

¦   ¦специалистов, ответственных за производство и качество¦      ¦        ¦

¦   ¦медицинской техники, высшего или среднего специального¦      ¦        ¦

¦   ¦технического или медицинского образования             ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- копии трудовых книжек (заверенные подписью и печатью¦      ¦        ¦

¦   ¦отдела кадров)                                        ¦      ¦        ¦

¦   +------------------------------------------------------+------+--------+

¦   ¦- <*> копии свидетельств о повышении квалификации     ¦      ¦        ¦

¦   ¦специалистов, ответственных за производство и качество¦      ¦        ¦

¦   ¦медицинской техники                                   ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦ 9.¦<*> Прочие документы, свидетельствующие о наличии у   ¦      ¦        ¦

¦   ¦соискателя лицензии (лицензиата) возможности          ¦      ¦        ¦

¦   ¦выполнения лицензионных требований и условий          ¦      ¦        ¦

+---+------------------------------------------------------+------+--------+

¦10.¦Доверенность на лицо, представляющее документы на     ¦      ¦        ¦

¦   ¦лицензирование                                        ¦      ¦        ¦

L---+------------------------------------------------------+------+---------

    --------------------------------

    <*> С представлением  оригиналов в случае, если верность копий

не засвидетельствована в нотариальном порядке.

Документы сдал: _______________   Документы принял: ______________

_______________________________   ________________________________

    ФИО, должность, подпись           ФИО, должность, подпись

                               М.П.