Актуально










Извещение о неблагоприятной побочной реакции (НПР) лекарственного средства

Приложение к Письму Росздравнадзора от 15.08.2008 N 01И-518/08

ИЗВЕЩЕНИЕ

О НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР)

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

-----------------------------------------------------------------------------------¬
¦           ---¬                        ---¬                                       ¦
¦Сообщение: ¦  ¦ первичное              ¦  ¦ повторное (дата первичного __________)¦
¦           L---                        L---                                       ¦
+--------------------------------------T-------------------------------------------+
¦ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР¦ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ                      ¦
¦                                      ¦                                           ¦
¦Ф.И.О.:                               ¦Инициалы:                                  ¦
¦Должность и место работы:             ¦         --¬               --¬             ¦
¦                                      ¦Лечение: ¦ ¦ амбулаторное  ¦ ¦ стационарное¦
¦                                      ¦         L--               L--             ¦
¦Адрес учреждения:                     ¦N амбулаторной карты или истории болезни __¦
¦Телефон:                              ¦Возраст: _________                         ¦
¦Подпись:                   Дата:      ¦     --¬             --¬                   ¦
¦                                      ¦Пол: ¦ ¦ М           ¦ ¦ Ж                 ¦
¦                                      ¦     L--             L--                   ¦
¦                                      ¦Вес (кг): ______________                   ¦
+--------------------------------------+-------------------------------------------+
¦            ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР           ¦
+----------------------T-----------------------------------------------------------+
¦Международное         ¦                                                           ¦
¦непатентованное       ¦                                                           ¦
¦название (МНН)        ¦                                                           ¦
+----------------------+-----------------------------------------------------------+
¦Торговое название (ТН)¦                                                           ¦
+----------------------+-----------------------------------------------------------+
¦Производитель, страна ¦                                                           ¦
+-----------T----------+---------T-----------T---------------T---------------------+
¦Номер серии¦   Путь   ¦Суточная ¦Дата начала¦     Дата      ¦      Показание      ¦
¦           ¦ введения ¦  доза   ¦  терапии  ¦обнаружения ПД ¦                     ¦
+-----------+----------+---------+-----------+---------------+---------------------+
¦           ¦          ¦         ¦   /   /   ¦     /   /     ¦                     ¦
+-----------+----------+---------+-----------+---------------+---------------------+
¦ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ¦
¦         ЛС, принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)       ¦
¦                                                                                  ¦
¦Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал                           ¦
+-----------T-------------T--------T-----------T----------------T------------------+
¦    МНН    ¦     ТН      ¦  Путь  ¦Дата начала¦Дата прекращения¦    Показание     ¦
¦           ¦             ¦введения¦  терапии  ¦    терапии     ¦                  ¦
+-----------+-------------+--------+-----------+----------------+------------------+
¦           ¦             ¦        ¦   /   /   ¦     /   /      ¦                  ¦
+-----------+-------------+--------+-----------+----------------+------------------+
¦           ¦             ¦        ¦   /   /   ¦     /   /      ¦                  ¦
+-----------+-------------+--------+-----------+----------------+------------------+
¦           ¦             ¦        ¦   /   /   ¦     /   /      ¦                  ¦
+-----------+-------------+--------+-----------+----------------+------------------+
¦           ¦             ¦        ¦   /   /   ¦     /   /      ¦                  ¦
+-----------+-------------+--------+-----------+----------------+------------------+
¦           ¦             ¦        ¦   /   /   ¦     /   /      ¦                  ¦
+-----------+-------------+--------+-----------+----------------+------------------+
¦         НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средства        ¦
+-----------------------------------------------------T----------------------------+
¦Диагноз и/или симптомы:                              ¦Дата начала НПР:            ¦
¦                                                     ¦______/______/_______       ¦
¦                                                     +----------------------------+
¦                                                     ¦Дата разрешения:            ¦
¦                                                     ¦_____/______/________       ¦
+-----------------------------------------------------+----------------------------+
¦Предпринятые меры:                                                                ¦
¦--¬                                          --¬                                  ¦
¦¦ ¦ Без лечения                              ¦ ¦ Отмена подозреваемого ЛС         ¦
¦L--                                          L--                                  ¦
¦--¬                                          --¬                                  ¦
¦¦ ¦ Снижение дозы подозреваемого ЛС          ¦ ¦ Отмена сопутствующего лечения    ¦
¦L--                                          L--                                  ¦
¦--¬                                          --¬                                  ¦
¦¦ ¦ Лекарственная терапия                    ¦ ¦ Немедикаментозная терапия (в т.ч.¦
¦L--                                          L-- хирургическое вмешательство)     ¦
+----------------------------------------------------------------------------------+
¦Дополнительная лекарственная                  1.                                  ¦
¦терапия (если понадобилась)                   2.                                  ¦
¦                                              3.                                  ¦
+----------------------------------------------------------------------------------+
¦Исход:                                                                            ¦
¦--¬                                          --¬                                  ¦
¦¦ ¦ выздоровление без последствий            ¦ ¦ госпитализация или ее продление  ¦
¦L--                                          L--                                  ¦
¦--¬                                          --¬                                  ¦
¦¦ ¦ угроза жизни                             ¦ ¦ инвалидность                     ¦
¦L--                                          L--                                  ¦
¦--¬                                          --¬                                  ¦
¦¦ ¦ состояние без динамики                   ¦ ¦ рождение ребенка с врожденной    ¦
¦L--                                          L-- аномалией                        ¦
¦--¬                                          --¬                                  ¦
¦¦ ¦ смерть                                   ¦ ¦ не известно                      ¦
¦L--                                          L--                                  ¦
+----------------------------------------------------------------------------------+
¦Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые ¦
¦лекарственные взаимодействия. Для врожденных аномалий указать все другие ЛС,      ¦
¦принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации.            ¦
¦Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.               ¦
L-----------------------------------------------------------------------------------








Последние публикации

30 Марта 2020

Чеки "полный расчет" при кассовом методе налогового учета

Если в налоговом учете доходы признаются кассовым методом, то при получении 100%-й предоплаты можно с согласия покупателя сразу пробивать чек с признаком способа расчета "полный расчет". Такие разъяснения ранее мы получили от специалиста ФНС. Однако официальных писем об этом нет, что вызывает беспокойство у наших читателей.

Рекомендации по оплате труда на 2020 год

Российская трехсторонняя комиссия по регулированию социально-трудовых отношений утвердила Рекомендации по установлению систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений на 2020 год. В статье сделаны акценты на некоторых положениях данного документа, которые необходимо знать автономным учреждениям.

Кто и как должен отчитаться о доходах

Чуть больше месяца осталось до конца декларационной кампании. Сообщить о доходах, полученных в 2019 году, граждане должны до 30 апреля.

24 Марта 2020

Минфин разъяснил нюансы получения вычетов при покупке недвижимости

При покупке квадратных метров гражданам, претендующим на получение имущественного налогового вычета, важно обратить внимание на статус недвижимости: жилая она или нет. Разъяснения Минфина опубликовала Федеральная налоговая служба (ФНС).

Работа без "зарплатного карантина": выплаты в условиях коронавируса

В силу прямых указаний Трудового кодекса трудовые отношения носят возмездный характер. Получение своевременной и в полном объеме заработной платы является одним из ключевых прав работника, а своевременная и в полном размере ее выплата – главной обязанностью работодателя. При этом в случае выполнения работником работы никакие внешние факторы – чрезвычайные обстоятельства, бедствия или угрозы бедствия (пожары, наводнения, голод, землетрясения, эпидемии или эпизоотии) и иные случаи, ставящие под угрозу жизнь или нормальные жизненные условия всего населения или его части, не должны препятствовать реализации этого права и обязанности. Хотя некоторые оговорки по этому поводу в ТК РФ все же имеются.



ТОП статьи

Конфигуратор сервера hp proliant hpe dell с ценами

Налог на прибыль – 2017: новый год и новые правила

О новой форме 4-ФСС 2017

Новшества в части контроля за применением онлайн-ККТ

Какие изменения готовит Минфин в отношении НДС?


Налоговые новости

24 Марта 2020

ФНС разработала методичку о переходе с ЕНВД на другие режимы с 2021 года

Возмещение работникам стоимости медосмотров страховыми взносами не облагается

ФНС и Роскомнадзор приостановили проверки до 1 мая

Налоговая служба рассказала об условиях предоставления инвестиционного вычета по НДФЛ

Налоговая служба подготовила проект новой декларации 3-НДФЛ

18 Марта 2020

Переход на онлайн-ККТ не избавил бизнес от контрольных закупок

На вычет НДС при возврате товара дается только год, а не три!

Скорректированы перечни продуктов, облагаемых НДС по ставке 10%

Минтруд России разъяснил, как в СЗВ-ТД заполнить сведения о присвоении новой профессии

Минтруд России рассказал, когда начнется назначение новой ежемесячной выплаты на детей в возрасте от 3 до 7 лет

16 Марта 2020

Выплаты земским врачам и учителям освободят от НДФЛ

Суд: неоплата командировочных расходов не является основанием для приостановления работы

Уточнен порядок исправления ошибок в бухотчетности

Госдума рассказала, как вернуть деньги за сорвавшуюся из-за коронавируса турпоездку

Для педагогов и медиков вновь предлагают установить повышенный размер минимальной зарплаты

читать все Новости