Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий
Приложение 5 к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ <*>
--T-----T-----T-----T------T------T------------T-----T-------T--------------------T-------T-----T-----T-----¬
¦Д¦ N ¦ N ¦Наи- ¦Наиме-¦Под- ¦Фильтрование¦Под- ¦Подпись¦ Стерилизация ¦Подпись¦ N ¦Коли-¦Под- ¦
¦а¦п/п, ¦реце-¦мено-¦нова- ¦пись ¦ и фасовка ¦пись ¦прово- +----T----T----T-----+прово- ¦ана- ¦че- ¦пись ¦
¦т¦он же¦пта, ¦вание¦ние и ¦изго- ¦ (розлив) ¦рас- ¦дивше- ¦тем-¦вре-¦тер-¦под- ¦дивше- ¦ли- ¦ство ¦до- ¦
¦а¦номер¦N ¦и ¦объем ¦товив-+------T-----+фасо-¦го ¦пе- ¦мя ¦мо -¦пись ¦го ¦зов ¦буты-¦пус- ¦
¦ ¦ана- ¦ле- ¦взя- ¦изго- ¦шего ¦объем,¦коли-¦вав- ¦пер- ¦ра- ¦от ¦тест¦про- ¦вто- ¦до и ¦лок ¦тив- ¦
¦ ¦лиза ¦чеб- ¦тое ¦тов- ¦раст- ¦мл ¦чест-¦шего ¦вичный ¦ту- ¦до ¦ ¦во- ¦ричный ¦после¦(фла-¦шего ¦
¦ ¦ ¦ного ¦коли-¦лен- ¦вор ¦ ¦во ¦ ¦конт- ¦ра ¦ ¦ ¦див- ¦конт- ¦сте- ¦ко- ¦го- ¦
¦ ¦ ¦уч- ¦чест-¦ного ¦ ¦ ¦буты-¦ ¦роль ¦ ¦ ¦ ¦шего ¦роль ¦рили-¦нов) ¦то- ¦
¦ ¦ ¦реж- ¦во ¦раст- ¦ ¦ ¦лок ¦ ¦на ме- ¦ ¦ ¦ ¦сте- ¦на ме- ¦зации¦гото-¦вую ¦
¦ ¦ ¦дения¦ис- ¦вора ¦ ¦ ¦(фла-¦ ¦хани- ¦ ¦ ¦ ¦рили-¦хани- ¦<**> ¦вой ¦про- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ход- ¦ ¦ ¦ ¦ко- ¦ ¦ческие ¦ ¦ ¦ ¦зацию¦ческие ¦ ¦про- ¦дук- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ных ¦ ¦ ¦ ¦нов) ¦ ¦включе-¦ ¦ ¦ ¦ ¦включе-¦ ¦дук- ¦цию ¦
¦ ¦ ¦ ¦ве- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ции, ¦к ¦
¦ ¦ ¦ ¦ществ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пос- ¦от- ¦
¦ ¦ ¦ ¦(в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ту- ¦пус- ¦
¦ ¦ ¦ ¦т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пив- ¦ку ¦
¦ ¦ ¦ ¦вода)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шей ¦<***>¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пуска¦ ¦
+-+-----+-----+-----+------+------+------+-----+-----+-------+----+----+----+-----+-------+-----+-----+-----+
¦1¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦
L-+-----+-----+-----+------+------+------+-----+-----+-------+----+----+----+-----+-------+-----+-----+------
--------------------------------
<*> Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.
<**> Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.
<***> Для этого выделяется ответственное лицо (зав. отделом, провизор).
Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА
