Регистрационная форма "Результаты установочных серий измерений показателя в контрольных материалах" для проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
Приложение N 3 к Отраслевому стандарту Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов ОСТ 91500.13.0001-2003
РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА
"РЕЗУЛЬТАТЫ УСТАНОВОЧНЫХ СЕРИЙ ИЗМЕРЕНИЙ ПОКАЗАТЕЛЯ
В КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛАХ"
---------------------T---------------------T---------------------¬
¦Лаборатория: ¦ Показатель: ¦ Дата проведения ¦
¦Отдел: ¦ ¦ измерений ¦
¦ ¦ ¦с _______ по _______ ¦
¦ ¦ ¦Исполнитель: ¦
+-----------T--------+--T---------------T--+-----T---------------+
¦Контрольные¦ Срок ¦Производители: ¦N партии¦ Паспортные ¦
¦материалы: ¦ годности: ¦ ¦ ¦ значения ¦
¦(названия) ¦ ¦ ¦ ¦ (диапазон ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ значений): ¦
+-----------+-----------+---------------+--------+---------------+
¦1. ¦1. ¦1. ¦1. ¦1. ¦
+-----------+-----------+---------------+--------+---------------+
¦2. ¦2. ¦2. ¦2. ¦2. ¦
+-----------+---T-------+---------------+T-------+---------------+
¦Прибор: ¦Методика измерения: ¦Реактивы: ¦
+------T--------+-------------------T----+-----------------------+
¦Число ¦ Контрольный материал 1 ¦ Контрольный материал 2 ¦
¦серий +---------T--------T---------+---------T--------T---------+
¦ ¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦
¦ ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦
¦ ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦
¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦9 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦n = 10¦_ ¦ ¦SUM (X -¦_ ¦ ¦SUM (X -¦
¦ ¦X = ¦ ¦ i ¦X = ¦ ¦ i ¦
¦ ¦ 10 ¦ ¦ _ 2 ¦ ¦ ¦ _ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦- X) = ¦ ¦ ¦- X) = ¦
+------+---------+----T---+---------+------T--+--------+---------+
¦/ ¦ ¦/ ¦
¦CV = ¦CV = ¦CV = ¦
¦ 10 ¦ 10 ¦ 10 ¦
¦/ ¦ ¦/ ¦
¦B = ¦B = ¦B = ¦
¦ 10 ¦ 10 ¦ 10 ¦
+---------------------+---------T----------+---------------------+
¦Воспроизводимость в 10 сериях ¦Воспроизводимость в 10 сериях ¦
¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Правильность по 10 сериям ¦Правильность по 10 сериям ¦
¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦
+------T------------------------+---T----------------------------+
¦Число ¦ Контрольный материал 1 ¦ Контрольный материал 2 ¦
¦допол-+---------T--------T---------+---------T--------T---------+
¦нит. ¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦Результат¦ _ ¦ _ 2¦
¦серий ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦измерения¦(X - X)¦(X - X) ¦
¦ ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦ (X ) ¦ i ¦ i ¦
¦ ¦ i ¦ ¦ ¦ i ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦11 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦12 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦13 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦14 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦15 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦16 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦17 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦19 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦20 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+--------+---------+---------+--------+---------+
¦n = 20¦_ ¦ ¦SUM (X -¦_ ¦ ¦SUM (X -¦
¦ ¦X = ¦ ¦ i ¦X = ¦ ¦ i ¦
¦ ¦ 20 ¦ ¦ _ 2 ¦ ¦ ¦ _ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦- X) = ¦ ¦ ¦- X) = ¦
+------+---------+----T---+---------+------T--+--------+---------+
¦/ ¦ ¦/ ¦
¦CV = ¦CV = ¦CV = ¦
¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦
¦/ ¦ ¦/ ¦
¦B = ¦B = ¦B = ¦
¦ 20 ¦ 20 ¦ 20 ¦
+---------------------+---------T----------+---------------------+
¦Воспроизводимость в 20 сериях ¦Воспроизводимость в 20 сериях ¦
¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Правильность по 20 сериям ¦Правильность по 20 сериям ¦
¦приемлема: да нет ¦приемлема: да нет ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Заведующий клинико-диагностической лабораторией (подпись)
Данная форма заполняется для каждого лабораторного показателя, исследуемого в лаборатории.
