Регистрационная форма "Оценка сходимости результатов измерения" для проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
Приложение N 2 к Отраслевому стандарту Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов ОСТ 91500.13.0001-2003
РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА
"ОЦЕНКА СХОДИМОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЯ"
-------------------------------------------T---------------------¬
¦Лаборатория: ¦Показатель: ¦
¦Отдел: ¦ ¦
+---------------T--------------------------+---------------------+
¦Дата измерения:¦Исследуемый материал (нужное подчеркнуть): ¦
¦ ¦проба пациента, контрольный материал ¦
+---------------+------------------------------------------------+
¦Методика ¦Контрольный материал (название, диапазон ¦
¦измерения: ¦значений): ¦
+---------------+-------------------T------------T---------------+
¦Исполнитель: ¦Производитель ¦N партии ¦Срок годности ¦
¦ ¦контрольного ¦контрольного¦контрольного ¦
¦ ¦материала: ¦материала: ¦материала: ¦
L---------------+-------------------+------------+----------------
----------------T-------------------T------------T---------------¬
¦ Порядковый ¦Результат измерения¦ _ ¦ _ 2 ¦
¦номер измерения¦ показателя (X ) ¦ (X - X) ¦ (X - X) ¦
¦ ¦ i ¦ i ¦ i ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦1 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦2 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦3 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦4 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦5 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦6 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦7 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦8 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦9 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------+-------------------+------------+---------------+
¦число результа-¦SUM 10 результатов измерений = ¦ _ 2 ¦
¦тов ¦_ ¦SUM (X - X) =¦
¦(n) = 10 ¦X = ¦ i ¦
+---------------+-------------------T------------+---------------+
¦/ ¦0,5 CV = ¦ Сходимость приемлема: ¦
¦CV = ¦ 10 ¦ да нет ¦
¦ cx ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
L---------------+-------------------+-----------------------------
SUM - знак суммы результатов.
По формулам 1 - 2 рассчитывают среднее квадратическое
/
отклонение и значение коэффициента вариации CV , которое вносят
cx
в регистрационную форму и сравнивают со значением
0,5 CV (Приложение 1 к настоящему отраслевому стандарту).
10
Заведующий клинико-диагностической лабораторией (подпись)
