Разрешение на проведение клинических исследований лекарственного средства
Приложение 1 к Инструкции о порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАЗРЕШЕНИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
от "__"___________ ____ г. No. ___________
Настоящим разрешается проведение клинических исследований
_____________________________________________________________________,
(наименование лекарственного средства)
произведенного _______________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(наименование, страна и адрес предприятия - производителя)
в лекарственной форме (если необходимо) ______________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(стандартная упаковка, в случае необходимости -
дополнительные сведения)
на клинической базе (базах)
1. ___________________________________________________________________
2. ___________________________________________________________________
3. ___________________________________________________________________
4. ___________________________________________________________________
5. ___________________________________________________________________
(наименования и адреса учреждений здравоохранения)
с "__"_______________________ ____ г. по "__"_________________ ____ г.
в объеме _____________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________________________________
(количество пациентов, принимающих участие
в клинических испытаниях, на каждой
клинической базе)
Данное разрешение действительно в течение всего срока проведения
клинических исследований.
