Опись документов, представленных соискателем лицензии, для получения лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных (приложение к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных)
Приложение к заявлению о предоставлении лицензии
Опись документов, представленных соискателем лицензии,
для получения лицензии на осуществление деятельности
по производству лекарственных средств,
предназначенных для животных
Настоящим удостоверяется, что ____________________________________________,
ФИО
представитель соискателя лицензии (лицензиата) ____________________________
наименование соискателя
лицензии (лицензиата)
представил, а лицензирующий орган __________________________________ принял
наименование лицензирующего
органа
"__" _______________ 20__ г. за N _________________________________________
нижеследующие документы:
----T-----------------------------------------------------T-------T-------¬
¦ N ¦ Наименование документа ¦Кол-во ¦Доп. ¦
¦п/п¦ ¦листов ¦пред- ¦
¦ ¦ ¦ ¦став- ¦
¦ ¦ ¦ ¦лено ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦1. ¦Заявление о предоставлении лицензии с¦ ¦ ¦
¦ ¦приложением(ями) от ¦ ¦ ¦
¦ ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦
¦ ¦ Наименование соискателя лицензии (лицензиата) ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании¦ ¦ ¦
¦ ¦отдельных видов деятельности" ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦2. ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦
¦ ¦ Документы, подтверждающие наличие у соискателя ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве ¦ ¦ ¦
¦ ¦ собственности или на ином законном основании ¦ ¦ ¦
¦ ¦ соответствующих помещений ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 6д Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦3. ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦
¦ ¦ Копии учредительных документов ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦4. ¦Копия санитарно-эпидемиологического заключения о¦ ¦ ¦
¦ ¦соответствии помещений и оборудования требованиям¦ ¦ ¦
¦ ¦санитарных правил N _____________ от ________________¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 6е Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦5. ¦Документ, подтверждающий уплату государственной¦ ¦ ¦
¦ ¦пошлины за рассмотрение лицензирующим органом¦ ¦ ¦
¦ ¦заявления о рассмотрении заявления о¦ ¦ ¦
¦ ¦предоставлении/переоформлении лицензии ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании¦ ¦ ¦
¦ ¦отдельных видов деятельности" ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦6. ¦Копии документов, подтверждающих соответствующую¦ ¦ ¦
¦ ¦квалификацию специалистов, ответственных за¦ ¦ ¦
¦ ¦производство, качество и маркировку лекарственных¦ ¦ ¦
¦ ¦средств ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 6ж Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦7. ¦Перечень лекарственных средств, которые соискатель¦ ¦ ¦
¦ ¦готов производить ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 6а Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦8. ¦Описание основных технологических процессов,¦ ¦ ¦
¦ ¦обеспечивающих качество лекарственных средств ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 6б Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦9. ¦Копии патентов Российской Федерации и (или)¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензионных договоров, разрешающих производство и¦ ¦ ¦
¦ ¦продажу патентованных и (или) оригинальных¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 6г 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦10.¦Согласие органов местного самоуправления на¦ ¦ ¦
¦ ¦размещение производства лекарственных средств на¦ ¦ ¦
¦ ¦соответствующей территории ¦ ¦ ¦
¦ ¦п. 6в Положения о лицензировании производства¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦Документы, которые могут быть представлены дополнительно ¦ ¦ ¦
+---T-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦11.¦Копия документа, подтверждающего факт внесения¦ ¦ ¦
¦ ¦сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ ¦ ¦ ¦
¦ ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦
¦ ¦ (дата, серия и N бланка) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦12.¦Копия документа о постановке соискателя лицензии на¦ ¦ ¦
¦ ¦учет в налоговом органе ¦ ¦ ¦
¦ ¦_____________________________________________________¦ ¦ ¦
¦ ¦ (дата постановки на учет, серия и N бланка) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦13.¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------------------------+-------+-------+
¦14.¦ ¦ ¦ ¦
L---+-----------------------------------------------------+-------+--------
Документы предоставлены _______________ __________________
(подпись) (ФИО)
М.П.
Документы приняты _______________ __________________
(подпись) (ФИО)
